產品質量標準依據2015版中〇國藥典 3604 《新生牛血清檢測要求》,制定相關的全項檢測;
根據客戶要求,建立針對性細胞評價體系,通過連續傳代戰吧實驗、相對生長率等方法→→,準確判定產品促細胞綜合生長能力;
根據客戶要求增加對應抗體、抗原等其他非常∑ 規檢測;
對外委托:瘋牛病檢測或其他項目進行抽查送檢;
制定設星域備操作規程,明確設備日常保養要求;定期組織設備¤的保養、檢修,確保設備處於完好狀態,定期對☆設備進行校驗;
質量管理部門物料供應商質量體▲系進行評估,並履行質量否決權。當變更供應商時,質量管理部門應履行審查批準變更程序。定期對供應商進行審計及人員培嘲諷之色訓;
每年制定驗證總計劃,進行新生牛血清♀生產驗證,根據驗證項目建立驗證小組,提出驗證項目,制定〖驗證方案,並組織實施;